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化妆品备案查询新姿势 深圳化妆品备案及化妆品注册流程梳理

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最后更新: 2019-07-12 10:20
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 化妆品备案查询新姿势 深圳化妆品备案及化妆品注册流程梳理

 

国家药监局综合司公开征求《非特殊用途化妆品备案管理办法》意见

为加强非特殊用途化妆品的备案管理,根据现行化妆品监督管理有关规定,结合国产和进口非特殊用途化妆品备案管理工作实际,国家药监局组织起草了《非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿)》。

国家药监局推出“化妆品监管”APP,化妆品备案查询新姿势!

日前,国家药监局推出“化妆品监管”App,作为官方授权的“信息查询型”App,其主要功能是链接药监局合格产品资料库,用户可通过搜索化妆品备案名称或扫描产品条形码,查询产品是否属于国检质检范围内的合格品。

化妆品备案及化妆品注册流程梳理

一款的化妆品要想合法进行生产/进口和销售,必须先向国家有关部门进行申报,否则即为非法。在实际操作中,很多人会被“化妆品申报”、“化妆品备案”、“化妆品注册”这些近似词弄得糊里糊涂。今天,小编就对此进行一个大致的说明。

所谓“化妆品申报”指的就是化妆品备案/注册的过程。

根据申报流程、材料提供以及终获取的批准文件的不同,区分为化妆品备案/注册,非特殊用途化妆品采取的是备案制,终取得备案凭证;特殊用途化妆品采取的是注册制,要申请行政许可,终取得行政许可批件。

非特殊用途化妆品备案流程解析:

对于非特殊用途化妆品需要进行备案,取得的电子版备案信息凭证(如“国妆网备进字(沪)+四位年份数字+六位顺序编号”,之后方可合法生产/进口和销售。

非特殊用途化妆品备案流程解析:

化妆品注册适用于特殊用途化妆品,包括进口和国产特殊用途化妆品。注册成功后,进口特殊用途化妆品将取得《进口特殊用途化妆品行政许可批件》,国产特殊用途化妆品取得《国产特殊用途化妆品行政许可批件》。

由于特殊用途类化妆品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全风险,所以国家对其监管要比普通化妆品更为严格,这类化妆品必须要经过国家监管部门的严格审核批准并下发批准文号后方可生产/进口及销售,其中育发类、健美类、美乳类及脱毛类产品在上市前需进行人体试用试验安全性评价,防晒类、祛斑类、除臭类及脱毛类产品在上市前需做人体皮肤斑贴试验。因此,特殊类化妆品的申报要比普通化妆品复杂一些,申报周期也长一些。

无论是非特殊用途化妆品还是特殊类化妆品都是需要进行申报的。特殊类化妆品无论国产还是进口,一律由国家药品监督管理局(NMPA)审批。非特殊类化妆品,国产产品在省级药监局备案,进口产品分别在国家公布的11个自贸区所在省或国家药监局进行备案。这里要特别提出的是含有新原料的化妆品,应先向国家药监局进行新原料申请,批准后再进行成品的申报。

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