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洛阳二类医疗器械备案在哪里审核

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发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 河南 洛阳市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2020-09-15 16:17
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公司基本资料信息
 
 
产品详细说明
 今日,第七届“中国电视好演员”入围名单正式公布,此次入围的人还挺多的,可谓是竞争激烈,不仅仅有老派演员、实力派演员,更有我们经常看见的流量小花、小生们,这一次的名单分为四组,分别为红组、蓝组、绿组、网剧组四组,不知道分在绿组的男女演员内心是什么感受,总之我的弟一反应是笑喷了!此次推选流程十分清晰,即选择每组投票总和前六名者,每组前六位可以获得“中国电视好演员优秀演员”荣誉称号,然后再从获得荣誉称号的人当中选出zui佳演员,这个“zui佳演员”每组中男女演员各有一个名次,目前微博和微信均有投票通道,快来为你喜欢的演员投票吧。
二类医疗器械备案 宏展财务办理各项资质,正规平台服务有保障,不成功不收费二类医疗器械备案 医疗器械许可证有什么作用,办理难度大不大,需要什么材料?

(1)具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业;持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说是以公司(企业)执照的身份。

(2)受理条件
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

(3)材料信息:
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、《营业执照》复印件
3、《组织机构代码证》复印件
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件
5、组织机构与部门设置说明
6、经营范围、经营方式说明
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

(4)怎么区分是否为“二类医疗器械”
1、 商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械,无需备案;
2、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要备案。
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